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1.無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
2.生產(chǎn)過程中和操作完成后，都應(yīng)進(jìn)行微生物監(jiān)控
3.建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成，A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏
4.小車必須消毒，膠塞和鋁蓋應(yīng)滅菌，每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進(jìn)行再驗證
5.氣流方式應(yīng)能證明，可滅菌藥品用的除菌過濾宜串聯(lián)兩級過濾器
6.關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間，其門口應(yīng)設(shè)壓差表
7.人員進(jìn)入手術(shù)室凈化必須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩，操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20mi
8.營口醫(yī)院凈化工程_仁信凈化指出：A/B級區(qū)應(yīng)使用無菌的消毒劑的配制及器具的清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范，確?？諝鈨艋行裕ＷC產(chǎn)品質(zhì)量。

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